纳米激光粒度仪在生物药品团聚物测试中的应用

编号：CSJS00129

篇名：纳米激光粒度仪在生物药品团聚物测试中的应用

作者：莫晓山； 冯旭； 杨乐；

关键词：纳米激光粒度仪； 团聚物； 生物制药；

机构： 湖南省计量检测研究院； 岛津企业管理(中国)有限公司北京分公司；

摘要： 探讨了纳米激光粒度仪测定生物药品团聚物质量浓度的方法。以SALD–7500nano颗粒测试仪为例,介绍其在测量纳米级颗粒物粒度范围方面的应用。通过进一步分析颗粒浓度与光强度成正比的关系获得以质量浓度形式给出的粒度分布数据。通过牛血清蛋白(BSA)团聚物测量的实例,验证了颗粒物质量浓度的测试方法。该方法可用于生物制药领域对团聚物的监控测量以及评价药品药效、安全性能等。