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马尔文将于8月6日在北京亦庄举办生物药品制剂研发及分析技术论坛
2015/07/29 点击 4066 次

生物药品制剂研发及分析技术论坛---北京站

参会报名:http://www.pages04.net/malverninstruments/bjbioseminar/register/

过去三十年来,伴随着基因重组技术的成熟,生物制药行业在全球范围内以极其迅猛的速度蓬勃发展。时至今日,生物制药业(含仿制药)也成为国内制药行业发展最为活跃的领域和新的经济增长点。为确保产品的安全性和有效性,成功的产品毫无例外地凝结着行业内企业、学术研究机构和监管机构的大量心血,以及巨额的研发投入。由于生物药品的独特性,对新型分析技术的需求应运而生并与时俱进。

生物药品对于早期药物研发、分析、制剂、生产、储存以及施药等诸多方面都提出了极大的挑战。例如,如何准确地测量和筛选单抗对于靶点的特异性结合;如何对于蛋白质的高等结构(如二硫键和氨基酸芳香侧链)在复杂的制剂条件下进行表征;如何在极为有限的样品量下进行高通量粘度测量;等等。近年来,蛋白质的聚集逐渐成为研究的热点。众多的诱因(温度,光,水和空气界面,表面吸附等)和复杂的聚集机理使得单一的分析手段往往不能足以表征聚集过程。更为重要的则是药品聚集物对于产品安全性和有效性的影响。另外,在药品封装过程,包材和施药器械上引入的外界纳米或微米颗粒也会导致活性成分的吸附和聚集。在更为严重的情况下,各种外界的颗粒物和蛋白质聚集物甚至可以引发严重的机体免疫应答反应和其它副反应。

结合2015年新版药典和生物类似物法规,马尔文已于20154月在上海张江生命科学园区成功举办“生物药品制剂研发及分析技术论坛”,100余位相关研究领域的专家及研究人员参与了此次会议。应广大北方区相关领域客户的参会需求,马尔文将在北京举办一场生物药制剂研发专题研讨会,我们诚邀您莅临参会!

时间地点:

201586    周四    北京---亦庄

 

日程安排:

08:30–09:00

签到

09:00–09:30

生物制药相关法规解读

09:30–10:00

生物制药中纳米及微米级别颗粒物

10:00–10:20

茶歇

10:20–11:00

高浓度蛋白药物的表征和分析

11:00–11:40

微量药物制剂的高通量筛选-粘度&粒度

12:00–13:30

工作午餐

13:30–14:30

光散射技术在蛋白质表征领域的应用

14:30–14:50

茶歇

14:50–15:50

微量热技术在生物药物研发及热稳定性中的应用

15:50–17:00

问题解答

 

报名方式:

请您完整填写参会回执,发送邮件至:wendy.zhou@malvern.com.cn;会议详细地址将于会前一周发送至您的注册邮箱


参会报名:http://www.pages04.net/malverninstruments/bjbioseminar/register/


如您有任何问题,请联系:马尔文公司市场部,周小姐,021-80137013

 

注:本次会议不收取任何参会费,并提供会议资料和工作午餐,交通住宿需自理。

(来源:英国马尔文仪器有限公司)


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