中国粉体网讯  不同药物剂型的颗粒体系状态是多样的。粉体的基本性质有：粒度及粒度分布、粒子的形态、比表面积、空隙率与密度、流动性与充填性、吸湿性等。这些性质，或多或少，或直接或间接的影响着制剂工艺的多个环节，也始终影响着产品的质量。而在临床上，药物不论以何种形式给药，药物粒径的大小都会影响药物从剂型中的释放，进而影响到疗效。研究发现，粒度、溶解速度与疗效三者之间有一定的关系即粒度小，溶解速度快，疗效好。因此，对于药物颗粒的粒度粒形检测是非常重要的。

关于粒度与粒度分布检测方法药典中有相关规定，2020年版《中国药典》在第四部分《0982粒度和粒度分布测定法》中提供了3种具体方法：(1)显微镜法，(2)筛分法，(3)光散射法。其中显微镜法较直观、可靠，可直接观察颗粒的形状，但测定结果受取样的影响，不能给出详细的粒度分布；筛分法较简单、直观，但测定结果受人为因素和筛孔变形影响较大；激光散射法测定粒度是近年来发展的且被广泛应用的新方法，通过测量散射光强的空间分布得到粒径的大小和分布。该法所用仪器为激光散射粒度分布仪，因其测量范围宽（从纳米到毫米）、测试速度快、重复性好，能直观显示粒度整体分布等优点得到广泛应用。

先进科学的粒度分析系统，往往配备了适合实际样品或应用的分散装置。它是粒度仪构造中不可或缺的部分，对分析起着至关重要的作用。

1984年，德国新帕泰克将干法分散技术与激光衍射系统相结合，开启了粒度表征领域"干样干测"的先河，使得粉体粒度检测更为快捷、可靠。不同于其他粒度检测厂家，公司一直秉承尽量保持被测样品在原始状态下进行分散和检测的仪器设计理念。公司干法激光粒度仪呈现了“干样干测、湿样湿测、瞬时分散、瞬时测量”的测试理念，其分散系统更是开创了激光粒度检测技术的新纪元。

对于分散而言，干粉样品可以使用干法分散，干粉样品可以以原始状态进行分散检测，方便、快捷；以悬浮液、乳浊液为形态的样品，在湿法检测时，可以采用样品原始的分散介质做为稀释介质，以帮助测试时达到激光粒度仪的检测浓度限度；而吸入制剂由于对粒度要求特别细，也有特定的分散方式。

对于检测而言，公司HELOS激光粒度仪采用模块化的设计，检测主机可与不同的分散模块组合，在同一平台上实现不同的分散方法测试，满足在胶囊、冲剂、软膏、口服液、喷雾与吸入等多种新剂型中的粒度检测需求。用户可以按需配置相应模块满足当下实际应用需求，未来通过模块添加也可为新的应用需求，实现仪器的扩展与升级。多样化的解决方案在药物研究中，提供了更多具有意义的分析结果。

HELOS激光粒度仪的模块化组合示例

2023年9月21-22日，中国粉体网以“从粉体技术，论制药工艺”为主题，将在辽宁沈阳希尔顿逸林酒店举办“第五届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”，届时将邀请来自德国新帕泰克有限公司的销售经理梁帅先生作《不同药物剂型颗粒的粒度粒形分析技术与应用》报告，现场报告中，报告主讲人将列举实际应用案例，分享不同药物的粒度粒形解决方案。 

报告人介绍

梁帅，德国新帕泰克有限公司区域销售经理，多年从事与颗粒特性表征相关的分析仪器销售、技术支持及市场推广工作。与制药企业长期沟通交流，熟悉不同制剂的产品特性与检测要点，为国内多家医药企业单位提供专业的粒度粒形测试解决方案，对于粒度粒形分析仪器在医药行业领域的应用有着丰富的理论与实践经验。

资料来源：

德国新帕泰克有限公司微信端：粒度粒形检测技术助力中药制药发展
德国新帕泰克有限公司微信端：粒度测试小课堂4：粒度分析如何选择合适的分散方法？
肖艳，高永坚等.采用激光散射法测定硝苯地平原料药粒度的方法学研究
德国新帕泰克官网：干法激光粒度仪如何对超细颗粒进行分散？

（中国粉体网编辑整理/青黎）

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